Nale\u017cy do serii:
\nDU\u017bE KOMENTARZE BECKA
\nRedakcja: Ogieg\u0142o Leszek
\nWydawca: C.H. Beck
\nOprawa: Twarda z obwolut\u0105
\nFormat: 17.0×24.0cm
\nLiczba stron: 1244
\nWydanie: 3
\nRok wydania: 2018<\/p>\n
Komentarz do ustawy z 6.9.2001 r. \u2013 Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. z 2017 r. poz. 2211 ze zm.),pod redakcj\u0105 prof. dr hab. Leszka Ogieg\u0142o stanowi szczeg\u00f3\u0142owe om\u00f3wienie zagadnie\u0144 przedmiotowej dziedziny, zawiera r\u00f3wnie\u017c szereg przyk\u0142ad\u00f3w kompleksowo wyja\u015bniaj\u0105cych poszczeg\u00f3lne rozwi\u0105zania i mechanizmy, dzi\u0119ki czemu ma on walor praktyczny.<\/p>\n
Prezentowana ksi\u0105\u017cka w spos\u00f3b wyczerpuj\u0105cy pozwala zapozna\u0107 si\u0119 z kwestiami dotycz\u0105cymi m.in.:<\/p>\n
zasad i trybu dopuszczania do obrotu produkt\u00f3w leczniczych, z uwzgl\u0119dnieniem w szczeg\u00f3lno\u015bci wymaga\u0144 dotycz\u0105cych jako\u015bci, skuteczno\u015bci i bezpiecze\u0144stwa ich stosowania,
\nnadzoru organ\u00f3w nad bezpiecze\u0144stwem stosowania produkt\u00f3w leczniczych,
\nwarunk\u00f3w prowadzenia bada\u0144 klinicznych produkt\u00f3w leczniczych,
\nwarunk\u00f3w wydania zezwolenia na prowadzenie dzia\u0142alno\u015bci gospodarczej,
\nwarunk\u00f3w wytwarzania, importu i dystrybucji produkt\u00f3w leczniczych,
\nwymaga\u0144 odno\u015bnie reklamy produkt\u00f3w leczniczych,
\nwarunk\u00f3w obrotu oraz po\u015brednictwa produktami leczniczymi,
\nwymaga\u0144 co do prowadzenia aptek, hurtowni farmaceutycznych i plac\u00f3wek obrotu pozaaptecznego,
\nkwestii kszta\u0142cenia podyplomowego farmaceut\u00f3w,
\nzada\u0144 Inspekcji Farmaceutycznej i uprawnienia jej organ\u00f3w,
\nkaralno\u015bci za naruszenie przepis\u00f3w PrFarm.<\/p>\n
Trzecie wydanie Komentarza uwzgl\u0119dnia i szczeg\u00f3\u0142owo prezentuje om\u00f3wienie najnowszych zmian, kt\u00f3re pojawi\u0142y si\u0119 od poprzedniego wydania, w tym m.in. w:<\/p>\n
Ustawie o zmianie ustawy \u2013 Prawo farmaceutyczne z 7.4.2017 r. (Dz.U. z 2017 r. poz. 1015), kt\u00f3ra wprowadzi\u0142a zmiany dotycz\u0105ce m.in. ograniczenia kr\u0119gu podmiot\u00f3w mog\u0105cych uzyska\u0107 zezwolenie na prowadzenie apteki og\u00f3lnodost\u0119pnej, dalszego ograniczenia koncentracji na rynku aptek og\u00f3lnodost\u0119pnych oraz zmniejszenia stopnia nasycenia aptek og\u00f3lnodost\u0119pnych w poszczeg\u00f3lnych gminach.
\nUstawie o zmianie niekt\u00f3rych ustaw w zwi\u0105zku z wprowadzeniem e-recepty z 1.3.2018 r. (Dz.U. z 2018 r. poz. 697), kt\u00f3ra wprowadzi\u0142a zmiany dotycz\u0105ce m.in. sposobu podpisywania elektronicznej dokumentacji medycznej, kwestii zwi\u0105zanych z wystawianiem, realizacji i kontroli recept (w tym wystawianych w formie elektronicznej), zasady sprawozdawczo\u015bci, jak\u0105 apteki przekazuj\u0105 Narodowemu Funduszowi Zdrowia oraz wystawianie zapotrzebowania na leki, \u015brodki spo\u017cywcze specjalnego przeznaczenia \u017cywieniowego lub wyroby medyczne przez podmioty wykonuj\u0105ce dzia\u0142alno\u015b\u0107 lecznicz\u0105.
\nPrzepisach wprowadzaj\u0105cych ustaw\u0119 \u2013 Prawo przedsi\u0119biorc\u00f3w oraz innych ustaw dotycz\u0105cych dzia\u0142alno\u015bci gospodarczej z 6.3.2018 r. (Dz.U. z 2018 r. poz. 650), kt\u00f3ra reguluje kwestie dotycz\u0105ce prowadzenia rejestru udzielonych zezwole\u0144 na prowadzenie aptek og\u00f3lnodost\u0119pnych, punkt\u00f3w aptecznych, aptek szpitalnych, zak\u0142adowych i dzia\u0142\u00f3w farmacji szpitalnej, kompetencji G\u0142\u00f3wnego Inspektora Farmaceutycznego oraz regulacji umieszczania danych w Krajowym Rejestrze Zezwole\u0144 Na Prowadzenie Aptek Og\u00f3lnodost\u0119pnych, Punkt\u00f3w Aptecznych, Aptek Szpitalnych i Zak\u0142adowych.
\nUstawie o zmianie ustawy o systemie monitorowania drogowego przewozu towar\u00f3w oraz niekt\u00f3rych innych ustaw (Dz.U. z 2018 r. poz. 1039), kt\u00f3ra dodaje nowy rozdzia\u0142 dotycz\u0105cy monitorowania przewozu produkt\u00f3w leczniczych, \u015brodk\u00f3w spo\u017cywczych specjalnego przeznaczenia \u017cywieniowego lub wyrob\u00f3w medycznych zagro\u017conych brakiem dost\u0119pno\u015bci na terytorium RP.
\nRozporz\u0105dzeniu Ministra Zdrowia w sprawie szczeg\u00f3\u0142owych warunk\u00f3w i trybu wydawania pozwole\u0144 oraz dokument\u00f3w niezb\u0119dnych do przywozu, wywozu, wewn\u0105trzwsp\u00f3lnotowego nabycia lub wewn\u0105trzwsp\u00f3lnotowej dostawy \u015brodk\u00f3w odurzaj\u0105cych, substancji psychotropowych lub prekursor\u00f3w kategorii 1 z 16.3.2017 r. (Dz.U. z 2017 r. poz. 686).
\nRozporz\u0105dzeniu Ministra Rolnictwa i Rozwoju Wsi w sprawie warunk\u00f3w, jakie powinny spe\u0142nia\u0107 podmioty, kt\u00f3re prowadz\u0105 obr\u00f3t detaliczny produktami leczniczymi weterynaryjnymi wydawanymi bez przepisu lekarza, kryteri\u00f3w klasyfikacji tych produkt\u00f3w oraz ich wykazu z 3.4.2008 r. (t.j. Dz.U. z 2015 r. poz. 1382).
\nUstawie o zmianie niekt\u00f3rych ustaw w zwi\u0105zku z wprowadzeniem e-recepty z 1.3.2018 r. (Dz.U. z 2018 r. poz. 697), kt\u00f3ra wprowadzi\u0142a mo\u017cliwo\u015b\u0107 wystawienia recepty niezb\u0119dnej do kontynuacji leczenia oraz zlecenia na wyroby medyczne, jako kontynuacji zaopatrzenia w wyroby medyczne, nie tylko po osobistym zbadaniu pacjenta, ale r\u00f3wnie\u017c po zbadaniu pacjenta za po\u015brednictwem system\u00f3w teleinformatycznych lub system\u00f3w \u0142\u0105czno\u015bci.
\nUstawie o zmianie ustawy \u2013 Prawo farmaceutyczne oraz niekt\u00f3rych innych ustaw z 7.6.2018 r. (Dz.U. z 2018 r. poz. 1375),kt\u00f3rej celem jest implementacja dyrektywy 2001\/83\/WE do prawa polskiego. Zawiera zmiany w przedmiocie:<\/p>\n
zakazu prowadzenia przez jednego przedsi\u0119biorc\u0119 kilku rodzaj\u00f3w dzia\u0142alno\u015bci gospodarczej, w zakresie kt\u00f3rej mo\u017ce on nabywa\u0107 produkty lecznicze;
\nmodyfikacji niekt\u00f3rych przepis\u00f3w dotycz\u0105cych bada\u0144 klinicznych;
\nodsuni\u0119cia w czasie obowi\u0105zku przekazywania przez przedsi\u0119biorc\u00f3w danych do Zintegrowanego Systemu monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi;
\ndostosowania brzmienia przepis\u00f3w karnych odnosz\u0105cych si\u0119 do prowadzenia dzia\u0142alno\u015bci gospodarczej bez zezwolenia do zmian wprowadzanych ustaw\u0105 nowelizuj\u0105c\u0105 oraz ich doprecyzowania.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Nale\u017cy do serii: DU\u017bE KOMENTARZE BECKA Redakcja: Ogieg\u0142o Leszek Wydawca: […]<\/p>\n","protected":false},"featured_media":10068,"template":"","meta":[],"product_brand":[],"product_cat":[16],"product_tag":[4269,4720,781],"class_list":{"0":"post-2126","1":"product","2":"type-product","3":"status-publish","4":"has-post-thumbnail","6":"product_cat-ksiegarnia-akademicka-radom","7":"product_tag-farmacja","8":"product_tag-prawo-farmaceutyczne","9":"product_tag-seria-duze-komentarze-becka","11":"first","12":"instock","13":"sale","14":"shipping-taxable","15":"purchasable","16":"product-type-simple"},"_links":{"self":[{"href":"http:\/\/ksiegarnia-akademicka.pl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/product\/2126","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"http:\/\/ksiegarnia-akademicka.pl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/product"}],"about":[{"href":"http:\/\/ksiegarnia-akademicka.pl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/types\/product"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"http:\/\/ksiegarnia-akademicka.pl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media\/10068"}],"wp:attachment":[{"href":"http:\/\/ksiegarnia-akademicka.pl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=2126"}],"wp:term":[{"taxonomy":"product_brand","embeddable":true,"href":"http:\/\/ksiegarnia-akademicka.pl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/product_brand?post=2126"},{"taxonomy":"product_cat","embeddable":true,"href":"http:\/\/ksiegarnia-akademicka.pl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/product_cat?post=2126"},{"taxonomy":"product_tag","embeddable":true,"href":"http:\/\/ksiegarnia-akademicka.pl\/index.php\/wp-json\/wp\/v2\/product_tag?post=2126"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}